山西省卫生健康委员会机关竞争性谈判山西省卫生健康委员会机关免疫规划用注射器项目的采购公告

山西 2023-11-05 17310690583
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山西省卫生健康委员会机关竞争性谈判山西省卫生健康委员会机关免疫规划用注射器项目的采购公告

项目概况

山西省卫生健康委员会机关免疫规划用注射器项目的潜在供***采购平台(https://sxzfcg.****.cn/user-login/#/login)获取采购文件,并于****-**-**日09点00分(北京时间)前提交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号:****23ATP02910

项目名称:***项目

采购方式:***

预算金额:****.00元

最高限价:****.00元

采购需求:***,所报价项目必须完全响应采购文件

包号

采购明细

单位

数量

需求或性能描述

1包

0.5ml一次性自毁型注射器

****

1.最大容量:***.5ml:***.5ml+20%(用于排除气泡);

2.刻度及准确性:***.5ml:***:***.5ml,最大刻度标量与排除量差值应小于25微升;

3.渗漏:***,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离;

4.残留量:***≤25微升;

5.自毁功能:***,应完全自动丧失其使用功能;

6.材料要求:***,并在燃烧时不产生、释放有毒的物体。

7.阻力:***,可测的阻力应小于下列值;充满液体时最大启动力:***,充满液体时最大平均力:***;

8.防震荡能力:***,注射器的使用不应受影响,当注射器从1米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能;

9.针头:***、带针头帽,针头5号(0.5mm-25mm)固定于针筒不可再移动。固定的针头在34N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置,这些装置不应影响注射器的易操作性。

10.排气:***,中途能进行排气。

11.为了便于操作,注射器按手间距需≥12mm;

12.回血功能:***;

13.溶药功能:***.5ml注射器仅用一支注射器即可完成干粉剂疫苗的溶药与注射两用功能;

14.吸入疫苗:***,吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。

15.外观:***、毛刺、塑流、缺损等缺陷;注射器针筒应有足够的透明度,能清晰地看到刻度线;注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。

16.注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性;不含DEHP增塑剂成分(需提供检测报告)。

17.环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

18.产品有效期:***,至少有24个月以上的有效期。

0.1ml一次性自毁型注射器

260000

1.最大容量:***.1ml:***.1ml+20%(用于排除气泡);

2.刻度及准确性:***.1ml:***:***.1ml,最大刻度标量与排除量差值应小于25微升;

3.渗漏:***,外套与活塞接触部位不得产生漏气现象,且活塞与芯杆不得脱离;

4.残留量:***≤25微升;

5.自毁功能:***.1ml疫苗或排出0.1ml蒸馏水后,应完全自动丧失其使用功能;在任何情况下,无论任何操作,都无法再次使用;

6.材料要求:***,并在燃烧时不产生、释放有毒的物体。

7.阻力:***,可测的阻力应小于下列值;充满液体时最大启动力:***,充满液体时最大平均力:***;

8.防震荡能力:***,注射器的使用不应受影响,当注射器从1米高处落到水泥地面后不能影响注射器的使用及自毁功能;

9.针头:***、带针头帽,针头4-1/2号(0.45mm-10mm)固定于针筒不可再移动。固定的针头在34N拉力下不应脱落。如在注射器和针头上设有防止意外刺伤装置,这些装置不应影响注射器的易操作性。

10.排气:***。

11.为了便于操作,注射器按手间距需≥12mm;

12.吸入疫苗:***,吸入疫苗或通过疫苗瓶内压力吸入。

13.外观:***、毛刺、塑流、缺损等缺陷;注射器针筒应有足够的透明度,能清晰地看到刻度线;注射器内表面不得有明显可见的润滑剂汇聚。

14.注射器应无菌、无致热原、无溶血反应、无急性全身毒性;

15.环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

16.安全性能:***。不含DEHP增塑剂成分(需提供检测报告)。

17.产品效期:***,至少有24个月以上的有效期。

注:***“进口产品”字样的,均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准。

范围包括:***,以采购文件中商务、技术和服务的相应规定为准;

合同履行期限(交货期):***。

交货地点:***。

质量标准:***。

本项目(否)接受联合体。

二、申请人的资格要求:

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求:***。

3.本项目的特定资格要求:

3.1具备注射器生产和销售相关资格;

3.2所供自毁型注射器通过医疗器械生产质量管理规范检查(以医疗器械生产质量管理规范检查通知书为准);

三、获取采购文件

时间:*******-**-**日00时00分00秒至****-**-**日00时00分00秒

地点:***(https://sxzfcg.****.cn/user-log

in/#/login)线上获取。

方式:***

凡有意参加本项目的供应商,请按照以下步骤获取采购文件:

(1)***采购网山西分网完成注册,已完成注册的请跳过此步骤;

(2)请于采购文件获取截止时间前(北京时间,下同),***采购平台(https://sxzfcg.****.cn/user-login/#/login)使用企业数字证书(CA)在网上获取竞争性谈判文件。

四、提交响应文件截止时间、谈判时间和地点

提交响应文件截止时间:****-**-**日09点00分(北京时间)

提交方式:

电子响应文件:***(http://ccgp-shanxi.****.

cn/sxCategory15/sxCategory202/sxCategory20201/327.html)完成上传,在提交响应文件截止时间前未完成响应文件上传的,视为撤回响应文件,供应商自行承担责任。

谈判时间:****-**-**日09点 00分(北京时间)

谈判地点:***

五、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜

1、资金来源:***

2、发布公告的媒介:***《***采购网》

3、针对本项目的质疑需一次性提出,多次提出将不予受理

八、凡对本次采购提出询问,请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称:***

地 址:***

联 系 人:***

联系方式:***-****

2.采购代理机构信息

名 称:*********限公司

地 址:***商务中心710室

联 系 人:***、仪潇潇

联系方式:***-****

附件信息:

卫健委2023注射器争性谈判文件(终稿).doc

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