设备配套耗材的专机专用情况认定结论公告2023-JQYJNY-W5003

序号

名称

规格型号

设备名称设备型号

注册证号

生产企业

1

核酸提取试剂

96人份；MVR29

全自动核酸提取仪 （型号：***）

沪闵械备****号

上海 ******限公司

2

胃幽门螺旋杆菌（HP)抗原检测试剂盒(胶体金法）

25人份/盒

自动粪便
处理分析系统 （型号：***)

国械注准****142

上海凯创
******限公司

3

轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）

25人份/盒

自动粪便
处理分析系统 （型号：***)

国械注准****059

上海凯创
******限公司

4

便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金法)

100人份/盒

自动粪便
处理分析系统 （型号：***)

川械注准****061

四川沃文特
******限公司

5

样本稀释液

2.8L/桶

自动粪便
处理分析系统 （型号：***)

川蓉械备****号

四川沃文特
******限公司

6

便隐血质控品

6.0ml/瓶×6

自动粪便
处理分析系统 （型号：***)

川械注准****024

四川沃文特
******限公司

7

粪便形态学质控品

3ml/瓶*5/盒

自动粪便
处理分析系统 （型号：***)

川械注准****061

四川沃文特
******限公司

8

血细胞分析用稀释液

20L；DIL-A

全自动血细胞分析仪 （型号DH71CRP）

粤深械备****号

深 ******限公司

9

血细胞分析用溶血剂

500ml； LYA-1

全自动血细胞分析仪 （型号DH71CRP）

粤深械备****号

深 ******限公司

10

血细胞分析用溶血剂

500ml； LYA-2

全自动血细胞分析仪 （型号DH71CRP）

粤深械备****号

深 ******限公司

11

血细胞分析用溶血剂

1L；LYA-3

全自动血细胞分析仪 （型号DH71CRP）

粤深械备****号

深 ******限公司

12

全程C反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）

R1:****135ml；R2：****45ml

全自动血细胞分析仪 （型号DH71CRP）

粤械注准****032

深 ******限公司

13

血细胞分析用质控物（光学法）

3ml*1； 高值

全自动血细胞分析仪 （型号DH71CRP）

粤械注准****335

深 ******限公司

14

尿液分析试纸条（干式化学法）

100条/筒；HS型十一联

全自动尿液分析系统 （型号EU-5300）

浙械注准****189

艾康 ******限公司

15

光激化学发光分析系统通用液

4*45ml/盒

全自动化学发光免疫分析仪 （型号：***？ Smart）

沪浦械备****号

科美博阳 ******限公司

16

尿分析仪清洗液

清洗液Ⅲ：***

全自动尿液干化学分析仪 （型号AVE-752）

湘长械备****号

******限公司

17

尿液分析试纸条

AVE-11C:***/盒

全自动尿液干化学分析仪 （型号AVE-752）

湘械注准****338

******限公司

18

尿液检测试纸条(干式化学法

100T/筒； URIT-500B

尿液分析仪 （型号URIT-500B）

桂械注准****097

桂 ******限公司

19

血细胞分析仪用溶血剂M-53LEO(I)

1L*4

全自动血液分析仪 （型号BC-5180）

苏宁械备****号

******限公司

20

血细胞分析仪用溶血剂M-53LEO(II)

200ml*4

全自动血液分析仪 （型号BC-5180）

苏宁械备****号

******限公司

21

总蛋白(TP)测定试剂盒（双缩脲法

R1:****38mlR2:****11ml

全自动生化分析仪 (型号BS-480）

粤械注准****798

深圳迈瑞生物 ******限公司