HTA-201项目相容性和密封性研究采购公告

北京 2023-11-08 17310690583
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HTA-201项目相容性和密封性研究采购公告

******限公司 -HTA-201项目相容性和密封性研究-询价采购公告

一、项目概况

项目名称:***-201项目相容性和密封性研究项目编号:***-FW-GKXJ-23-0238交货/服务时间:***交货/服务地点:***供货范围:[HTA-201(冻干品瓶)]的药包材相容性试验

[HTA-201(A瓶)] 的药包材相容性试验

[HTA-201(B瓶)] 的药包材相容性试验

[HTA-201注射液]的注射器具相容性试验

[HTA-201(冻干品瓶+A+B瓶)]的生产组件相容性试验

[HTA-201(冻干品瓶)][压力衰减法]密封性试验

[HTA-201(冻干品瓶)]微生物挑战法密封性试验

[HTA-201(A瓶+B瓶)][真空衰减法]密封性试验

[HTA-201(A瓶+B瓶)] 微生物挑战法密封性试验

质量要求:***(含直属单位)和国务院发布的最新的法规政策。按照双方确定的相容性、密封性试验方案进行试验,使用原子高科提供的[HTA-201(注射液+冻干品瓶+A瓶+B瓶)]及[空白包材]等试验样品,进行试验所需样品制备工作以及独立的方法学的开发验证,并用验证后的方法对原子高科提供的样品进行检测,最终向原子高科出具相关项目报告。试验研究内容应符合国家药品监督管理局(含直属单位)和国务院发布的最新的法规政策。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件:

1)中华人民共和国境内合法成立的法人,具有有效营业执照。

2)资质要求:***,提供CMA检验检测机构资质认定证书或符合要求的相关资质证书。

3)业绩要求:***研究项目相关业绩。

4)财务要求:***,不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形,财务状况良好。

5)本项目报价金额不得高于注册资本金额的五倍。

其他要求:***, ******理公司 。

2、                 专项资格条件:

 

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商,有意参与本项目的潜在供应商请***采购平台(https://www.****.com/)在****-**-**日 12时00分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址:***,参与本项目的潜在供应商应报名后***采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在供应商须***采购平台进行注册。注册账号审核通过后,在首页“用户登录”,输入账号及密码登录系统,依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名,找到《 ******限公司 -HTA-201项目相容性和密封性研究》,点击“我要报名”,即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间:***(北京时间)****-**-**日 12时00分***采购平台(https://www.****.com/)登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求的时间及方式递交:。

2、提交应答文件的方式:***。(若采购方另有要求递交纸质应答文件的,请按采购方要求递交,并以在线上传文件为准)

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的,采购人不予受理。

六、公告媒体

本公***采购平台(https://www.****.com/)发布。对于其他媒介发布的本项目公告,采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释 ******限公司 。

七、联系方式

采购 ******限公司

地址:***拱辰街道卓秀北街2号院智汇8号4-2号楼

邮编:

联系人:***

电话:****008

传真:

电子邮件:

 

 

 

 

 

      ******限公司

                                       2023年11月08日

 

 

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