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动力系统等医疗设备公开招标招标公告
项目概况
受福建医科大学附属第二医院委托， ******限公司 对[350001]ZXFZ[GK]****、动力系统等医疗设备组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。动力系统等医疗设备的潜在投标***采购网(fujian.****.cn)免费申请***采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于****-**-**日 13时30分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350001]ZXFZ[GK]****
项目名称：***
采购方式：***
预算金额：***,566,000.00元
采购包1(动力系统):
采购包预算金额：***,000.00元
采购包最高限价：***,000.00元
投标保证金：***,100.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A****-手术室设备及附件 | 动力系统 | 2(套) | 否 | 1、主机 1.1不小于7寸彩色液晶液晶触摸菜单操作界面，工作参数可数字化实时显示 1.2微电脑控制平台，恒速驱动控制系统，负载降速≤5% 1.3闭环控制系统，可主动预警提示注意事项，故障自诊断和保护技术 1.4双电机输出，配合脚踏开关作无级变速控制 1.5主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换 1.6手柄连接自动激活，刨削（吸切）刀具自动识别 1.7可设定各种规格刀具的最佳推荐默认运行参数，省去开机繁琐的设置操作和避免误操作 1.8产品通过CE安全认证，企业通过CMD医疗器械质量管理体系认证 | 710,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：***完毕。
采购包2(血液透析滤过机):
采购包预算金额：***,000.00元
采购包最高限价：***,000.00元
投标保证金：***,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A****-体外循环设备 | 血液透析滤过机 | 3(台) | 否 | 1、具备碳酸氢盐透析和醋酸盐透析功能，适用于标准透析（HD）、序贯治疗、单纯超滤（ISO UF）、血液灌流（HP）的双泵血液透析滤过机，具有在线（online HDF）血液透析滤过功能。 ★2、具有原厂原装14英寸以上一体化触摸式彩色液晶屏，操作系统具有全中文菜单和全中文报警，显示屏幕左右两侧具有报警提示灯装置，屏幕可225度旋转操作更简便、直观。 3、停电时，后备电池保证血泵、动脉压监测、静脉压监测、漏血监测、空气监测、肝素泵持续运行，维持时间>20分钟。 4、配有原厂透析液过滤器及支架，可过滤透析液。每支透析液过滤器可使用150人次或900小时。 | 600,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：***完毕。
采购包3(血液透析机):
采购包预算金额：***,000.00元
采购包最高限价：***,000.00元
投标保证金：***,560.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A****-体外循环设备 | 血液透析机 | 2(台) | 否 | *1.机身尺寸（mm）：***≤450 2.供水:***：***-5bar；温度范围：***℃~30 ℃。 3.透析液流速：***~600 mL/min 4.透析液温度：***.0~40.0°C，实时监测可调，有超温保护装置。 5.超滤速度：***.00; 0.50~4.00L/h。 6.漏血检测器：***。 7.动脉血泵：***~600mL/min。 8.肝素泵：***：***.0~9.0mL/h。可设定停止时间，单次注入量 | 256,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：***完毕。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：***
采购包1：
①本项目专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。投标人须提供《中小企业声明函（货物）》。投标人应认真对照《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业[2011]300号）规定的划分标准，并按照国家统计局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型。若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供《中小企业声明函》，但须提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供《中小企业声明函》，但须提供《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。注：***，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。注：***见“采购标的一览表”。
采购包2：***
采购包3：***
3.本项目的特定资格要求：
采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。
采购包2：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。
采购包3：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：/
节能产品：***（采购包1），按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。
环境标志产品：***（采购包1），按照财库[2019]18号文所附品目清单执行。
四、获取招标文件
时间：*******-**-** 至 ****-**-** ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:***:***:***:***，下午12:***:***:***:***（北京时间，法定节假日除外）
地点：***；投标人***采购网(fujian.****.cn)免费申请***采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）***采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：***
售价：***
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
****-**-** 13:***:***（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：***大厦14层A区单 ******限公司 福州市开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
本公告中“简要需求或要求”与招标文件不一致的，以招标文件要求为准。
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：***
地址：***
联系方式：***-****
2.采购代理机构信息（如有）
名称 ******限公司
地址：***
联系方式：***、张博艺、杨天合0591-****、****转802
3.项目联系方式
项目联系人：***、张博艺、杨天合
电话：***-****、****转802
网址：***.****.cn
开户名 ******限公司
******限公司
****-**-**日
相关附件：***
