某注射液给药器具相容性/包材相容性/生产组件相容性浸出物全扫研究项目采购公告

某注射液给药器具相容性/包材相容性/生产组件相容性浸出物全扫研究项目采购公告

******限公司 -某注射液给药器具相容性/包材相容性/生产组件相容性浸出物全扫研究项目-询价采购公告

一、项目概况

项目名称：***/包材相容性/生产组件相容性浸出物全扫研究项目项目编号：***-FW-GKXJ-24-0004服务时间：***工作并提交研究报告服务地点：***，研究报告提 ******限公司 指定负责人供货范围：***)某注射液的包材相容性研究及研究报告2)某注射液的生产组件相容性研究及研究报告3)某注射液的给药器具相容性研究及研究报告质量要求：***，确保研究中形成的数据真实、准确、完整、可追溯。受托方在研究过程中应做好数据记录，在必要时接受委托方和药监部门的检查。能够 ******限公司 完整的供应商审计要求。受托方应按照相关法规要求开展包材/生产组件/给药器具相容性试验研究，进行相容性研究时，应使用红外、气相、液相、ICP-MS及其他技术手段对溶出物进行分析。在完成各项试验后，按照第四条节点要求（在签订合同后5个月内），受托方应出具合格的研究报告， ******限公司 进行相关药品申报。相关研究应符合《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》、《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）》、《化学药品与弹性体密封件相容性研究技术指导原则（试行）》等相关技术指导原则及其更新文件的要求。详见采购文件。

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

1)中华人民共和国境内合法成立的法人，具有有效营业执照；

2)资质要求：***，提供CMA检验检测机构资质认定证书或符合要求的相关资质证书；

3)业绩要求：***，提供至少1份近5年委托包材/生产组件相容性研究合同；

4)财务要求：***，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形；

5)本项目报价金额不得高于注册资本金额的五倍。

2、                 专项资格条件：

 

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜在供应商请***采购平台（https://www.****.com/）在****-**-**日 12时00分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：***，参与本项目的潜在供应商应报名后***采购平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜在供应商须***采购平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《 ******限公司 -某注射液给药器具相容性/包材相容性/生产组件相容性浸出物全扫研究项目》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：***（北京时间）****-**-**日 12时00分***采购平台（https://www.****.com/）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交。

2、提交应答文件的方式：***。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

本公***采购平台（https://www.****.com/）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释 ******限公司 。

七、联系方式

采购 ******限公司

地址：***

联系人：***

电话：****915

 

 

 

 

 

      ******限公司

                                       2024年01月04日