甘孜藏族自治州人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

甘孜藏族自治州人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

甘孜藏族自治州人民医院医院财政资金购买CT球管(二次)采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息：***

采购人：***

项目名称：***(二次)

拟采购的货物或服务的说明：***

X射线计算机体层摄影设备球管、 1支、 预算金额 1,350,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：****.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:***开招标挂网，本项目分为两个采购包，两次采购活动中，采购包二均因递交投标文件的投标人不足三家，导致采购包废标，采购包二第一次挂网获取招标文件的供应商数量为0家，采购包二第二次挂网获取招标文件的供应商数量为1家， ******限公司 。本项目采购包二拟采购的X射线计算机体层摄影设备球管与现有西门子CT（型号SOMATOM Definition AS 128）配套使用，由于该 ******限公司 生产，设备全部零配 ******限公司 独家生产，为西门子独有专利技术，完全拥有自主知识产权，无其他可代替的产品。球管是CT成像中最核心的部件，属于高价值易损配件。 ******限公司 生产的原厂球管为全新原装进口球管，是通过国家食品药品监督管理局 CFDA 球管与CT整机的匹配性测试检验，能够保障安全，保障设备的高效、稳定运行，保障最佳的图像质量，最大程度的降低设备故障带来的所有风险。 ******子公司 的原装球管才能与该SOMATOM Definition AS，配置128层CT实现匹配，因此拟采取单一来源采购方 ******限公司 生产的球管STRATON MX P一支。根据****-**-**日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中，难免需要更换零备件，很多备件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册。如使用非原厂配件，西门子公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。由于只能从唯一供应商处采购，申请本次政府采购采用单一来源采购方式。该 ******限公司 生产，在中国区的指定售后服务商为：“ ******限公司 ”，负责西门子全项产品在中国区的销售和售后服务。综合以上因素，以上产品具有唯一性、不可替代性，所以该项目符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条相关规定中第（一）条“只能从唯一供应商处采购的”之规定。我院特申请X射线计算机体层摄影设备球管采取单一来源方式采购，单一来源采购供货商 ******限公司 。

名称：*********限公司

地址：***（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室

****-**-**日至****-**-**日

无

联系人：***

联系地址：***

联系电话：*******796

联系人：***

联系地址：***

联系电话：***-****

单一来源论证意见-医院财政资金购买CT球管.pdf

甘孜藏族自治州人民医院

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