太原市精神病医院64通道事件相关电位系统（进口）、多导睡眠监测仪（进口）等设备公开招标采购的采购公告

序号

名称

数量

预算单价（元）

金额小计（元）

对应的中小企业划分标准所属行业

1

电痉挛治疗仪（进口）

1台

380,000

380,000

工业

总价（元）

380,000

序号

名称

参数要求

1

电痉挛治疗仪（进口）

★需提供所投产品的《医疗器械注册证》。

一、功能要求：

适用于医疗单位对各个阶段的抑郁症精神病患者的治疗。

二、性能参数

1 电刺激输出：

1.1 电流：≥0.9A；

1.2 频率：***-70HZ；

2 监测与打印：

2.1 多通道监测与打印，能监测脑电图（EEG）、肌电图（EMG）及心电图（EKG）；

2.2 图表记录仪：***；

3 声化脑电图：***；

4 刺激模式要求：***，一键式操作，可选多个治疗模式。

5 储存功能：***，也可通过RS232端口连接用户的电脑，建立治疗工作站；

6 抽搐质量的监测：

6.1 记录抽搐终点时间；

6.2 记录平均抽搐能量指数；

6.3 记录发作后抑制指数；

6.4 频谱边缘频率分析；

7 打印治疗报告：***。

序号

名称

数量

预算单价（元）

金额小计（元）

对应的中小企业划分标准所属行业

1※

64通道事件相关电位系统（进口）

1套

900,000

900,000

工业

2

便携式多导睡眠记录仪（进口）

1套

300,000

300,000

工业

3

多导睡眠监测仪（进口）

1套

440,000

440,000

工业

总价（元）

1,640,000

序号

名称

参数要求

1※

64通道事件相关电位系统（进口）

★需提供所投产品的《医疗器械注册证》。

一、放大器系统技术参数

1.1 六十四通道放大器：***，一体化设备，单个放大器即可采集64导联脑电。

1.2放大器最大可升级导联数≥512

1.3.通道数达到512通道时，采样速率≥10000Hz/通道；

1.4单个放大器的面板提供额外的64个导联电极插口。

1.5单体脑电放大器本体带有额外的4个双极导联和2个额外导联，可以增配多项生理采集指标，而不需要增添外置模块。

1.6放大器具有AC与DC两种采集方式，适用于不同的应用领域，具有核磁同步时钟。

1.7共模抑制比≥108dB；

1.8输入范围，DC状态下±400mV，AC状态下±995μV；

1.9 放大器噪声≤0.6μVpp；

1.10 输入阻抗≥9GOhm

1.11最小信号分辨率，AC状态下≤0.005μV/bit，DC状态下≤0.028μV/bit

1.12 采用有线传输数据的模式，支持在非屏蔽室环境下准确记录脑电信号，数据无衰减；

1.13放大器A/D数模转换率≥24bit

1.14数据同步盒：***/串口设备同步。

二、电极帽系统

2.1 电极帽采用导电膏与盐水两种方式采集信号，标准的银/氯化银(Ag/AgC1)电极可将DC偏移最小化；

2.2帽子上面标注了所有电极的名称，单个电极可以直接取下插入放大器面板对应的电极插口；

2.3导电膏电极帽为导电膏介质，确保头皮输入阻抗不大于5KOhms；

2.4盐水电极帽采用橡胶网状布局，电极为海绵电极，可重复使用。

三、刺激与采集软件

3.1 刺激软件可自由编程，可实现声音、文字、文本、图片等不同类型的实验程序；

3.2连续或分段采集；

3.3放大器、刺激生成系统、脑电采集（包括输入阻抗测试）等均由系统自动校准；

3.4在数据采集过程中所有事件均自动检测并记录，反应代码和刺激代码可以有效分离；

3.5软件自动校准，使刺激与记录严格同步；

3.6可进行单极记录和双极记录脑电，参考电极可根据实验要求任意选择相关位置；

3.7具有多人同步采集功能，不需要借助第三方软件，在同一个软件可实现至少8人同步数据采集功能；

四、ERP数据分析软件

4.1软件提供交互式的工具箱，支持处理连续的和与事件相关的eeg、meg和其他电生理数据，包括独立成分分析（ica）、时间/频率分析、伪影抑制、事件相关等

4.2支持新建电极位置文件

4.3支持创建events事件、定位电极 、剔除无用电极 、降采样率等功能

4.4支持分析多种原始数据格式，支持Biogig toolbox；

4.5 支持常见的预处理步骤如降采样率、滤波、重参考、去眼动和肌电伪迹、分段（或者剖分）。并且每一个步骤都有对应的函数；

4.6绘制所有通道的电压图

4.7支持绘制ERP图像

4.8支持绘制所有通道的数据的功率谱；

4.9支持高性能并行计算

4.10支持组分析方案。

五、临床EEG软件

5.1 系统软件基于windows平台。

5.2 要求所有脑电及全中文操作界面，提供在线分析，在线实时打印报告。

5.3 数据采集的是原始信号，纪录时改变导联等不影响信号，回放时可进行所需要的处理。

5.4 EEG带通滤波器：***，都可以对数据进行滤波设置。

5.5 完备的导联编辑功能：***，不同的颜色制定，位置的调整，数值的自定义编辑等。

5.6 具备两种阻抗测试系统（软件和硬件测试），均可获知当前阻抗情况，软件测试中有颜色和数值双重显示，更加直观。

5.7 诱发试验标记指示：***、过度换气标记，下方有相应的颜色条走动表示当前状态。

5.8 方便快捷的montage设置：***，后期可以方便的对导联进行更改，有图片拖动方式使导联的编辑非常简单快速。

5.9 双采样率功能：***。可同时存储高采样和低采样率脑电图，高采样率进行精确分析，低采样率进行快速浏览和查找。

5.10 回放功能：***，可以在记录病人的同时进行回放和分析操作。

5.11 多窗口工作功能：***分析操作。

5.12 Montage 序列设定，根据需要创建多个组合导联序列以满足不同的临床需要。

5.13诱发试验检查流程预设功能:***、闪光刺激等进行流程预设，系统按照自定义顺序自动完成检查。

5.14测量功能：***，显示电平值和频率。

5.15配备专业的棘波自动检测模块，在记录过程中，可自动进行棘波检测。

5.16 断电后自动恢复监测过程，并标记有事件，数据不完整事件提醒。

2

便携式多导睡眠记录仪（进口）

★需提供所投产品的《医疗器械注册证》。

1. 导联数为40导：***、3导下颌肌电、2导眼电、心电、双侧腿动、压力式气流/热敏式气流、鼾声、腹部运动、胸部运动、脉搏、脉搏波、PTT、体位、3D活动度、血氧饱和度、DC直流扩展通道等。

2. 可外接扩展设备，呼吸机滴定，经皮二氧化碳、PH、NPT、食道压、模拟驾驶系统、相关实验等；

3. 24位采样精度，8000HZ采样频率。

4. 具备高频鼾声声音传感器，可清楚记录鼾声声音信号。

5. 5号标准电池供电，内置电池电量检测功能。

6. 可连续记录患者72小时以上的数据信息。

7. 多重无线通讯技术，低功耗蓝牙加WIFI设计。

8. 设备具有生物感应启停功能，连接血氧信号后即可开始数据记录及存储。

9. 机器内置3D体位及活动度传感器，减少病人佩带的导联数亦可精确探测患者五种体位。

10. 主机内置固定存储≥1GB，可实时显示信号波形、信号质量评估及信号状态。

11. 内置压力传感器及配备金属鲁尔接头，容易连接且不易损坏。

12. 软件符合最新的AASM睡眠指南判读标准及R&K标准；适用于成人及儿童；

13. 全中文软件，中文报告，导航式操作界面，方便易用。

14. 自动/手动分析呼吸生理事件及睡眠结构。

15. 无需佩带任何气流传感器，通过软件可获取AASM推荐气流信号（XFLOW），适用于气流传感器脱落无法获取气流信号及儿童和特殊人群的睡眠监测。

16. 傅立叶信号频谱分析技术，可快速的了解患者真实睡眠结构以及评估对比临床人员睡眠分期判断准确与否。

17. 软件可对EEG、EOG、EMG等滤除心电干扰功能；

18. 具备颜色标识特征脑电波及呼吸、血氧、鼾声、腿动等事件，并配以简短文字说明。

19. 自动或手动分析修改睡眠分期与呼吸、血氧、鼾声等事件。

20. 手动添加自定义文字、语音事件，可自定义分析事件标准。

21. 具有呼吸流量环及相位分析技术，并可直接显示RMI（呼吸性能不稳定指数）具体数值及报告，直观反映上气道阻力情况。

22. 各导联信号颜色及位置均可自行调整，亦可保存为模板，方便调用。

23. 事件统计模块可快速查找统计各类睡眠事件。

24. 各种数据、图形及事件均可方便打印及支持其他格式输出。

3

多导睡眠监测仪（进口）

★需提供所投产品的《医疗器械注册证》。

一、系统硬件技术参数

1. 50导联以上配置，可监测脑电10导、心电、肌电、眼电、腿动、压力式/热敏式呼吸气流、胸部呼吸运动、腹部呼吸运动、血氧、鼾声、体位、活动度、DC通道8导、可用于外接扩展经皮二氧化碳、食道压、PH值、无创血压功能监测、呼吸机压力滴定等。

2. 台式机型，实时阻抗显示，交流电供电。

3. 放大器及头盒分体式设计，可直接与外周扩展设备进行连接；

4. 具备与任意品牌呼吸机进行连接功能，进行一体化压力滴定；

5. 内置闪光刺激器接口、事件按钮接口、Trigger 接口。

6. 采样精度：***；输入阻抗≥1GΩ；共模抑制比≥110dB；噪声电平≦1.5μV

开放式的传感器和配件，具有良好兼容性，支持各类标准电极和探头。

7. 配有高性能电极和XactTrace-RIP呼吸动度传感器。胸、腹传感器采用全相位呼吸运 动. 感应器，能准确监测胸腹运动的细小变化。

8. 高清双摄像头设计，实现全景和局部的全面监测记录。

二、系统软件技术参数

1. 睡眠软件符合最新的AASM标准，R&K和AASM相互转换，全中文操作界面、全中文报告，具备婴幼儿、儿童、成人三种分析软件。

2. 睡眠软件、脑电软件软件集成一体，切换自由，可进行睡眠检测、视频脑电监测。

3. 软件具备 EDF信号输出格式、报告可输出为Word格式。

4. 可自定义监测导联组合，各导联显示位置、时间常数、高坡滤波及增益等可调。

5. 软件可对EEG、EOG、EMG等滤除心电干扰功能。

6. 可分屏显示高频信号（如：***，ECG，EMG，EOG）与低频信号（如胸腹运动、血氧、口鼻气流、体位、腿动等）。

7. 数据采集时，可实时在线分析，添加记录日志事件（如灯光状态、CPAP滴定等）移动视频窗口等。

8. 软件内置肌电信号分析功能，对肌张力的变化进行数值显示。

9. 内置多种RBD事件标记，具备下颌肌电、腿部肌电的分析睡眠事件功能，以判断RBD睡眠疾病。

10. 具备多种专项指标报告：***、RDI（包括AHI、RERA）、微觉醒报告（自发性微觉醒、运动相关性微觉醒、呼吸相关性微觉醒等）、腿动报告、多次小睡潜伏试验报告、脑电图报告、呼吸暂停低通气报告等。

11. 实时显示趋势图，实时自动分析及人工分析正在记录的信号。

12. 睡眠分析软件可自动分析：***、呼吸事件、心率变异分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析、MSLT分析等。

13. 可以颜色标识特征脑电波及呼吸、血氧、鼾声、腿动等事件，并可配以简短文字说明。

14. 具有呼吸动力学不稳定分析模块，通过胸部和腹部呼吸相应的比较，辅助判断睡眠呼吸紊乱的严重程度。并可计算得出相关指数RMI,辅助临床进行呼吸阻塞部位的分析。

15. 具备呼吸流量环探测技术，可将胸腹运动进行量化，并以动态曲线环实时显示，帮助判断胸腹呼吸努力程度和矛盾呼吸，反应上气道阻塞情况。

16. 可通过软件计算获取模拟气流（X-Flow）信号代替正常气流信号分析。

17. 对病人的AHI指数和血氧值设定报警上限，通过声音和灯光提醒监护人员，防止监测病人出现意外。

18. 标准PSG报告，包括睡眠、血氧、心率、脑电图等全部监测项目的综合报告。

19. 同步治疗监测情况下的PSG及压力滴定报告，CPAP治疗报告，APAP报告。

20. 傅立叶信号频谱分析技术。

21. PTT连续无创血压分析技术。

22. 定量的脑电分析功能。

23. 各种类型的脑电波可分类标记，并可同屏进行双侧对比，也可实时改变导联方式，将记录导联中对称的电极波形进行叠加对比。

24. 波形自动拼接功能，一键快速提取棘波。

25. 各导联可用拉普拉斯/源参考导联设置方法进行设置，有效滤除干扰源，降低了参考导联过高伪迹引起的活化效应；

26. 软件内置强大的SQL数据库功能，可实现数据类存储、查询、统计功能，具有HL7功能，无需第三方软件，免费与医院的HIS系统实现对接。