广西壮族自治区来宾市忻城县古蓬中心卫生院院标

广西 2024-02-05 17310690583

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为满足居民预防接种需求，深入贯彻实施《中华人民共和国疫苗管理法》，我院拟对防保科使用的狂犬病人免疫球蛋白开展遴选工作，现将有关事宜通知如下：

一、遴选生物制品

狂犬病人免疫球蛋白

二、遴选要求

生物制品必须是在广西药***采购平台公示中标的品种。

三、参加遴选产品必须提交以下材料

（一）所需资料

1.生产企业简介；

2.企业法人代表授权书、授权委托书,被委托人的身份证复印件与联系方式；

3.申报产品说明书；

4.疫苗或生物制品简介；生物制品简介内容建议包括：***、批签发、销售、供应等情况，在广西或者全国的使用情况，疫苗包装情况，疫苗冷链管理及配送情况等；安全性主要包括疫苗注册标准与国家最新药典标准比较情况，上市后的安全性研究，疫苗预防接种异常反应分析和处理情况；疫苗有效性主要包括疫苗三期临床试验和上市后的免疫原性、抗体阳转率和持久性等；疫苗先进性主要包括生产企业WHO认证体系评审情况，疫苗国外临床试验批准情况，出口其他国家情况，其他省市投标、中标和销售情况等；售后服务主要包括疫苗质保协议、遵守廉洁承诺书、退货承诺书等；采购平台中标价格。

（二）要求

1.所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章；

2.所提供材料一式三份，加盖单位公章；

3.所提供材料真实准确，一经发现弄虚作假，则取消遴选资格。

四、遴选流程及方法

1、遴选领导小组根据提供资料进行评估；

2、同品种疫苗仅有一个厂家的，直接入选采购目录；

3、同品种疫苗涉及两个及以上厂家，由疫苗管理领导小组与遴选人员对疫苗产品进行充分的讨论分析后，量化评分确定，最终根据各产品得分从高到低的顺序，确定首选、二选、三选。如遇得票数相同，并影响确定中选顺序，则得票数相同的产品再次投票，确定中选顺序。

4、遴选结果将在“忻城县古蓬中心卫生院”微信公众号上公示。没有收到异议后，确定为非免疫规划疫苗（或生物制品）的最终采购目录。本次遴选结果有效期暂定为一年。

五、报名时间、地点、联系方式

（一）报名材料送达截止时间：****-**-**日下午17:***。

（二）现场报名地点：***