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四川省绵阳市2024年江油市非国家免疫规划疫苗遴选公告
各有关单位：
根据《中华人民共和国疫苗管理法》、《江油市卫生健康局关于印发江油市非国家免疫规划疫苗全程管理风险防控工作方案的通知》文件要求，秉承公开、公平、公正的原则做好2024年江油市非国家免疫规划疫苗的遴选工作，现将有关事项公告如下：
一、遴选条件
2024年四川省集中招标采购中标目录内的疫苗。
二、遴选需递交的资料
（一）资质备案资料。生产企业、委托推广企业、委托冷链物流配送企业资质资料及各环节授权委托书。
（二）廉洁自律资料。当地检察机关开具的本企业无行贿犯罪记录证明，企业廉洁自律承诺书。
（三）生产企业的售后服务承诺书及药品质量保证协议书。
凡有意愿参加本年度江油市非国家免疫规划疫苗遴选的生产企业（委托推广企业），提供的所有上述资料均需加盖企业公章，必须保证真实、有效，如核实发现与事实不符，将取消评审资格。
三、遴选程序
（一）资料递交：***，请于****-**-**日前提交遴选相关资料，未在规定时间内提交者，视为放弃参加此次疫苗遴选。
（二）资料审核：***行审核。资料不完整的，取消参加此次疫苗遴选的资格。
（三）讨论议定：***领导小组根据汇总形成的遴选单位信息，集体研究讨论议定是否召开2024年度江油市非国家免疫规划疫苗遴选会，并确定会议时间（具体时间另行通知）。
（四）举行票选：***监察组的监督下，由全体接种单位主要负责人及单位推选出的业务代表各1人、江油市疾病预防控制中心非免疫规划疫苗管理领导小组成员集体票选，根据票选结果最后后确定入选疫苗。
四、联系人及联系方式
材料报送：***
地址：***
联系人：***
联系电话：***-****/****052
邮编：***
附件：***.2024年江油市非国家免疫规划疫苗遴选指标
2.2024年江油市非免疫规划疫苗品种需求
附件1
2024年江油市非国家免疫规划疫苗遴选指标
序号 | 指标 | 目的 |
1 | 疫苗企业编码 | 双盲（疾控中心编写） |
2 | 规格/剂型/方法 | 西林/预充/口服/喷雾 |
3 | 接种程序 | 评价后续需量 |
4 | 装量 | **ml/瓶（支） |
5 | 包装规格 | —— |
6 | 生产企业名称 | —— |
7 | 价格 | —— |
8 | 使用年龄 | —— |
9 | 产品优势 | 厂家介绍（20字以内） |
10 | 企业性质 | 国企/进口/股份/私企 |
11 | GMP批准时间 | 对疾病的认知 |
12 | 企业质控 | 人员学历、从业时间、职称 |
13 | 疫苗2年批签发量 | 2022,2023年疫苗供应情况 |
14 | 疫苗2年批签发间一致性 | 疫苗制作工艺的稳定性 |
15 | 疫苗2年批签发未通过批次 | 疫苗的通过率 |
16 | 获得省级以上奖项 | 外部评价 |
17 | 是否获得WHO预认证 | 保证疫苗产品的质量、安全性和有效性达到国际标准而进行的一项评估认证 |
18 | 是否是出口疫苗 | 发达地区/其他地区 |
19 | 是否进入过江油市 | 准入时间 |
20 | 2年的使用量 | 市场份额 |
21 | 2年是否出现严重AEFI | 安全性 |
22 | 出现严重AEFI处置及时性 | 3-6个月（售后服务） |
23 | 是否涉及2016年疫苗事件 | 历史问题 |
24 | 预充型注射器品牌 | 注射器的情况 |
25 | 接种异常反应商业保险补偿 | —— |
26 | 销售方式 | 直销/推广 |
27 | 运输方式 | 干线运输/局域仓储 |
28 | 是否供应免疫规划疫苗 | 专业机构认可情况 |
附件2
2024年江油市非免疫规划疫苗品种需求
乙肝疫苗
脊灰灭活疫苗
吸附破伤风疫苗
腮腺炎疫苗
麻腮风疫苗
A群C群流脑疫苗
ACYW135流脑疫苗
A群C群流脑-Hib联合疫苗
乙脑灭活疫苗
甲肝灭活疫苗
流感疫苗
水痘疫苗
带状疱疹疫苗
Hib疫苗
轮状病毒疫苗
肺炎球菌疫苗
狂犬病疫苗
霍乱疫苗
百白破Hib四联疫苗
百白破-IPV-Hib五联疫苗
戊肝疫苗
EV71疫苗
人乳头瘤病毒疫苗
