金塔县人民医院全自动血液分析工作站采购项目

金塔县人民医院全自动血液分析工作站

采购项目招标公告

******限公司 受金塔县人民医院的委托，根据《甘肃省人民政府办公厅转发省发***公共资源交易局关于进一***公共资源交易工作意见的通知》（甘政办发〔2018〕6号）、《政府集中采购目录和采购限额标准》、《酒泉市人民政府办公室关于进一步深化“放管服”改革提高政府采购效率的意见》(酒政办发〔2018〕301号)等文件要求，对“金塔县人民医院全自动血液分析工作站采购项目”以邀请竞价方式进行采购。确定邀请亿诺 ******限公司 、 ******限公司 、 ******任公司 参与本项目投标，现将相关事宜公告如下：

二、询价内容：***，具体内容详见附件。

三、采购预算金额：￥29 ****** 00元（大写：***）

四、招标办法：***。

五、投标人资格要求：

1.提供合法有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一证件；

2.提供法定代表人身份证明或授权委托书；

3.具有医疗器械生产（或经营）许可证或医疗器械经营备案凭证；

4.提供近三年无重大违法行为声明书；

5.本项目不接受联合体投标。

六、报名时间、报名及资质上传时间：

报名及资质上传时间：****-**-**日12:*******-**-**日12:***，请***公共资源交易网（http://ggzyjypt.****.cn/）***采购平台进行投标报名活动。

竞价开始时间：****-**-**日12:***（北京时间）

竞价截止时间：****-**-**日15:***（北京时间）

七、联系人姓名及电话：***

采购人：***

联系人:***：****919

地址：***

采购代理机构：*********限公司

联系人：***：****573

联系人：***：****288

地址:***(圣富家园)1-10-3号

******限公司

****-**-**日

血液流水线连接配置要求：

※血液流水线由全自动五分类血液细胞分析仪、特定蛋白CRP 分析仪、糖化血红蛋白分析仪等通过轨道连接组成。

血液分析仪总检测速度≥300样本/小时、CRP总检测速度：≥100T/H、糖化血红蛋白总检测速度：≥24T/H；

二、血液分析仪参数要求：

仪器要求为全自动五分类血液分析仪；

仪器能提供血液报告参数≥29项（不含散点图、直方图、报警信息等），IG应为定量报告参数，NRBC应为定量报告参数，不需要专门试剂以降低科室试剂成本，自动修正WBC计数结果以提高异常细胞筛查能力减少科室医疗风险；

单机检测速度≥100样本/小时，支持3台以上任意机型组合扩展；

样本用血量：***≤88ul；

为保证检测结果准确，要求有核红细胞、全血细胞计数、白细胞五分类等检测原理为：***/RNA荧光染色结合流式细胞技术；

为保证检测结果准确，要求红细胞及血小板检测原理为：***；

HGB检测方法应当与氰化高铁血红蛋白检测法相关性良好，同时试剂应具备无毒优势，保障科室人员的生物安全性；

为保证光源的寿命和稳定性，光源要求为：***；

样本模式：***、预稀释模式、低值白细胞、体液模式。

分析模式：***、CBC+DIFF，用户可定制；

标配全自动样本进样装置，能实现标本自动封闭穿刺，自动批量进样，并具备急诊标本优先插入进样功能；

能提供至少10个图形报告，含3个直方图，7个散点图；

为保证临床对于血小板相关参数的需求，仪器需提供大血小板数值（P-LCC）参数；

线性范围：***：***～500.0×109/L,RBC:***～8.60×1012/L,PLT:***～5000×109/L

检测精度：***：≤2.5% ，RBC：≤1.5%，HGB：≤1.0%，PLT：≤4.0%；

能实现异常细胞的识别及报警功能；

采样针自动清洗：***，且无需专用探头清洗液；

仅须一种清洗试剂用于仪器的保养，以降低仪器的维护成本；

为避免清洁液多次开瓶导致清洁效果下降，清洁液采用单支一次性包装保证清洁效果；

试剂管理：***，染色液采用射频卡管理以提升工作效率；

样本存储：***；

中文操作系统、中文报告，用户可自定义报告格式；

仪器能与医院的HIS、LIS数据管理系统实现双向无缝连接；

质控体系完善，具有L-J、X-Bar、X-BarM等多种质控功能；

提供与仪器同品牌、原厂配套经NMPA注册的质控品和校准品。要求原厂校准品经CNAS血液学参考实验室赋值，并能提供可溯源性文献，保证分析质量；

26.标配ICSH推荐的国际41条镜检复片规则，自动提示异常标本的镜检，仪器能根据镜检规则的设定自动完成复检功能，避免人为误差带来的干扰因素，同时降低医疗风险。

三、特定蛋白CRP分析仪参数要求：

检测原理:***。

线性范围:***≤0.5 mg/L，上限≥420.0mg/L。

支持全血、血清、血浆等样本类型。

检测速度：≥100T/H。

最小用血量≤3μL。

全血模式支持HCT校准，确保全血与血清结果一致。

具有抗RF干扰能力，抗RF≥2000IU/mL。

四、糖化血红蛋白分析仪参数要求：

技术原理为离子交换高效液相色谱法；

可同时显示IFCC和NGSP双重结果，具备异常血红蛋白提示功能；

全血样本的进样量＜8.0uL；

仪器能提供计算的平均血糖eAG结果；

支持流水线拼接；

五、全自动凝血分析仪参数要求

方法学：***，相互独立，互不影响。

分析速度：***，DD每小时不低于60测试。

加样针：***、凝块探测功能，避免由加样异常导致的错误结果。

样本装载模块：***≥50个，可以连续装载。样本支持自动稀释功能。

样本条码：***，能连接实验室LIS，并支持双向通讯。

试剂：***、原厂配套经CFDA注册的试剂；检测项目：***、PT、TT、PT、DD、FDP、AT3等

试剂针：***。

试剂仓：***≥10个，常温试剂位≥3个。

仪器通过对条形码识别试剂项目、测试数、有效期等，且试剂位任意放置。

质控品、校准品：***。

六、全自动化学发光参数要求：

国产全自动单管式化学发光免疫分析仪

系统采用吖啶酯磁微粒化学发光反应原理

单机检测速度：≥200测试/小时

首个结果出报告时间≤14分钟

一次性最大样本加载量≥50个，可以连续添加样本

独立机械结构实现急诊样本插队检测

样本针最小加样量≤5μL

加样针采用钢针，节约耗材成本，样本携带污染率要求<0.1ppm

可检测样本类型：***、血浆、尿液、全血及其他样本

仪器试剂位≥20个，试剂仓具备2~8℃冷藏功能

单机占地面积≤0.6m2

检测完成后，仪器自动吸取反应废液，反应杯无液体残留，处理耗材无风险

具有试剂盒不停机在线更换功能

采用浓缩的清洗缓冲液，便于存储和运输，支持选配自动稀释模块。

采用一次性反应杯，反应杯装载量≥200个，可连续加载

仪器支持自动维护，可自定义自动维护时间及维护任务

仪器整机使用期限≥10年

主机自带彩色液晶触摸屏，不需要配置外接电脑

全自动血细胞分析仪参数要求：

检测原理：***+流式细胞技术

检测参数：***，4项研究参数,能提供4个图形报告（含3个散点图，1个直方图）

测试速度：***/H

检测模式：***+DIFF模式自由切换

检测通道：***，高效运行，单独通道计数是碱性粒细胞BASO，最大程度避免干扰，分类更准确

样本类型：***/预稀释/末梢血

进样方式：***、手工或急诊进样

闭盖穿刺：***

样本用量：***μL

样本预稀释：***，自动注液

样本针自动清洗：***

试剂：***，1种保养清洁液，无需探头专用清洗液

校准：***，完整溯源链，原厂校准品经CNAS认可医学参考实验赋值，溯源至ICSH方法

质控：***，高中低三种浓度水平监控室内质量