贵州医科大学附属医院联影uCT760维修项目单一来源公示

贵州 2024-03-15 17310690583

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一、项目信息

采购人：***

项目名称：***项目

拟采购的货物或服务的说明：

标的名称：***项目数量：***(元)：***：***：***

拟采购的货物或服务的预算总金额（元）：***

采用单一来源采购方式的原因及说明：***.设备现状我院联影uCT 760型CT设备于2022年投入使用，球管目前已损坏，为保证该设备的正常使用，以满足广大患者的诊疗需求，需购买1支球管。2.本次采购的联影uCT 760型球管，无其他可代替的产品。该设备属于精密的大型医疗专用设备，基于专业技术及设备应用知识产权保护等原因，故障维修和所需配件都必须与原厂的配件保持一致设备才能正常工作，且本次采购的设备球管，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。根据国家食品药品监督管理局第16号令规定医疗设备要经过整机注册，不能改变其主要部件。由于该项目只有唯一的供应商提供货物，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条规定，为了保证球管与CT整机的匹配性,保证设备正常运行、保证图像质量、保证设备安全、保证设备使用性能，拟向生产厂家上海 ******限公司采购uCT 760球管。3.《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号），第十四条已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生非实质性变化，不影响该医疗器械安全、有效的，应当将变化情况向原注册部门备案。4.《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号），第四十九条已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更，并按照相关要求提交申报资料。。综上所述，上海 ******限公司为本项目的唯一供应商，拟采用单一来源方式采购。

二、拟定供应商信息

名称：*********限公司

地址：***

三、公示期限

****-**-**日至****-**-**日

四、其他补充事宜

五、联系方式

1.采购人信息

联系人：***

联系电话：****949

联系地址：***

2.财政部门