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株洲市中心血站采购乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂竞价公告
一、项目信息
项目名称：***/梅毒螺旋体抗体联合检测试剂
项目编号：********8
项目联系人及联系方式：*******887
报价起止时间：****-**-** 15:***- ****-**-** 15:***
采购单位：***
供应商规模要求：***-
供应商资质要求：***-
供应商基本要求：***商
二、采购需求清单
| 商品名称 | 参数要求 | 购买数量 | 控制金额(元) | 意向品牌 |
| 其他免疫检测试剂盒 | 核心参数要求: 商品类目:***; 方法学和检验原理:***、夹心法;检测时间:≤30分钟/人次;样本量:≤80μ;阳性符合率:***品进行检定，3份阳性参考品不得出现假阴性。TP用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，10份阳性参考品假阴性不得多于1份。;阴性符合率:***品进行检定，20份阴性参考品不得出现假阳性。TP用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，20份阴性参考品假阳性不得多于2份。;灵敏度:***品进行检定，最低检出量adr≤5IU/ml；adw≤5IU/ml；ay≤5IU/ml。TP用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，其中L1应为阳性，L2为阳性或阴性，L3为阴性；;精密度:***品进行检定，TP用国家参考品或经标化的企业参考品进行检定，平行测定10次，显色均一，结果均为阳性；;稳定性:***℃6天，最低检出量、阳性质控品符合率、阴性质控品符合率、精密性均应符合要求；;市场成熟度:***;采购人需求描述:***、提供样品规格、图片、说明作为竞价附件上传； 2、到站有效期≥18个月；并保证一次订货量全部提供同一批号的试剂，以保证好的稳定性和好的重复性。 3、分批采购，以实际采购数量来支付金额。; 次要参数要求:***:***;样本类型:***、血清、血浆;抗干扰:***、HCV、HEV、RF阳性均无交叉反应;存储条件:***-30℃，干燥处保存;有效期:***; | 50000根 | 22 ****** 00 | 新创 万孚 |
附件：***乙肝梅毒联合检测试剂竞价文件.docx
响应附件要求：***、医疗器械生产许可证原件（生产厂家投标的）、医疗器械经营许可证原件（经销商投标的），并出具试剂制造厂家针对本项目的售后服务协议书原件。
三、收货信息
送货方式:***
送货时间:***:***:***
送货期限:***
送货地址：***洲市天元区黄河北路138号株洲市中心血站
送货备注：***-
四、商务要求
| 商务项目 | 商务要求 |
| 付款方式 | 采取分批供货分批结算的方式进行，采购方收到乙方提供货物及有效税务发票在验收合格后6个月之内付清货款。 |
| 质量验收要求 | 1、进货检查验收合格 （1）核查合格证明和其他标识； （2）外观检查符合要求（运输包装箱完整无损，运输符合要求，包装盒完整无损，无液体泄漏）； （3）实物和销售凭证一致并符合要求（购货单位、供货商等名称，规格、批号、数量、价格等）； 2、质量抽检结果符合要求。 |
| 售后服务 | 1、试剂说明书的版本发生修改时，要作出明显的标识,并提前书面告知，以便我站进行质量体系文件的更改、人员培训等。 2、电话订货后，货物出库后到我站的时间不能超过7天。 3、发票和出厂质量检验报告（复印件必须加盖供货单位印章）与货物同行。批量订货必须批量到货且送至甲方指定地点，不能分批到货。 4、对反馈的质量问题能够及时作出答复，2小时内技术支持到位并有效解决。 5、有质量问题的试剂无条件退还，并承担因试剂质量问题而造成的血液报废。 |
| 供应商资格要求 | 1、具备独立法人资格，提供有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证（提供原件，如提供三证合一，无需提供组织机构代码证和税务登记证）； 2、竞价人必须是设备生产的制造商或经销商， ******分公司 名义进行投标，竞价文件的单位盖章必须使用其法人公章，分公司盖章无效，经销商参与本项目投标的； 3、具有医疗器械生产许可证原件（生产厂家投标的）、医疗器械经营许可证原件（经销商投标的），并出具试剂制造厂家针对本项目的售后服务协议书原件。 4、 竞价人在参与本项目竞价前三年内无重大违法记录声明原件；具有实施本项目相应的经济实力，并承诺未存在债务经济纠纷；具有良好的社会信誉；企业财务状况良好。 |
信息来源：***://www.****.cn/
