江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告

江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告

广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入,邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告,公告期****-**-**日至3月25日。有关事项如下:

一、采购项目编号:*******

二、项目内容及需求:

预计年使用金额10万以下:

预计年使用金额10万以上:

三、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外,还必须满足:

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(II、III类器械)或I类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。

6、收费耗材(除外内容)必须有国家医保耗材代码,且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。

四、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销),需准备资料一份(按以下顺序制作)并加章公章后提交。

1、报名确认函(见附件1);

2、产品报价表(见附件2);

3、产品介绍(见附件3);

4、有效的产品注册证或备案凭证;不作为医疗器械管理需提供相关证件;

5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》(含医疗器械生产产品登记表);

6、生产商产品授权书(若为代理商,载明产品品种、授权区域及起讫日期);

7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;

8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面);

9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件(参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果,一年内的参考发票),暂无参考发票可用省招采管理平台内采购合同代替;

10、产品使用说明书及产品技术要求(或产品标准)及产品合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或第三方质量检验机构最近一次检验报告书;

11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

请注意:

所有资料必须清晰、真实、有效、完整,因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。

五、报名时间及流程

1、报名时间:***

2、报名流程:(以下两点均需完成方为报名成功)

(1)以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxy ****** 163.com,要求含全部报名资料扫描件(完整版PDF文件)与单独电子版产品报价表(方便复制),作为报名凭证;

(2)纸质材料在报名时间内送至设备科(地点:***市中心医院设备科)

六、联系方式

联系人:***

联系电话:***-****

联系地点:***市中心医院设备科

附件:***、报名确认函

2、产品报价表

3、产品介绍

江门市中心医院设备科

****-**-**日

相关附件:

报名确认函.docx

产品报价表.docx

产品介绍.pptx