湖北省十堰市竹山县2024年非免疫规划疫苗遴选公告

湖北省十堰市竹山县2024年非免疫规划疫苗遴选公告

为进一步规范我县非免疫规划疫苗的采购供应与管理工作，满足辖区人民群众对预防疾病的需求，根据《湖北省第二类疫苗集中采购实施方案（试行）》（鄂卫生计生发〔2017〕11号）和《关于进一步规范第二类疫苗采购接种行为的通知》（鄂卫通〔2018〕2号）等规定，现就我县2024年非免疫规划疫苗遴选工作公告如下：

一、遴选条件

（一）所有参与遴选的非免疫规划疫苗必须是湖***服务平台所属目录中的产品，未入选目录的产品不得参与遴选。

（二）近5年内在生产企业活动中没有重大违法记录，无廉洁、产品质量方面的问题。

二、遴选品种

三、遴选办法

（一）竹山县疾病预防控制中心对参加遴选的疫苗上市许可持有人（或进口疫苗代理机构）提交的申报材料进行审核。申报资料不符合要求的，取消参加疫苗遴选的资格。

（二）本着“公平、公正、公开”的原则，竹山县疾病预防控制中心疫苗采购委员会根据传染病流行情况和人群需求，确定2024年度非免疫规划疫苗遴选的种类。再根据遴选实施方案，通过现场投票遴选出最终入选的具体疫苗上市许可持有人品种，统计结果。

（三）遴选结果在今日竹山网进行公示5个工作日，公示期无异议后，签订采购合同。

四、提供资料

1.生产企业简介

2.企业法人代表授权书，被委托人的身份证复印件

3.申报产品检验报告书、生物制品批签发、说明书等

4.营业执照、药品生产许可证（正副本）复印件

5.申报产品的GMP认证证书、《药品注册批件》或《药品再注册批件》或进口药品通关单、进口药品注册证等

6.生产企业提供配送或委托配送单位的《运输经营许可证》《委托配送协议》《质量保证协议》

7.疫苗异常反应应急措施及责任承诺书

8.疫苗质量保证协议书

9.疫苗情况简介（附件1）

10.安全廉洁承诺书（附件2）

11.疫苗销售廉洁承诺书（附件3）

12.退货承诺书（附件4）

13.其它补充资料（生产厂家样章备案表、开票信息等）

上述所有材料纸质一式一份，所有复印件必须注明与原件一致，并加盖单位公章（按顺序装订成册，一次性交齐）。

五、有关要求

（一）有意向参与我县非免疫规划疫苗遴选的生产企业须于****-**-**日前将遴选资料递交至竹山县疾病预防控制中心（不接受邮寄、快递）,未在规定时间内提交资料，视为放弃参加此次疫苗遴选。地址：***。联系人：***，联系电话：****052。

（二）无意向参与我县非免疫规划疫苗遴选的生产企业，不纳入遴选产品目录。

附件.docx

竹山县疾病预防控制中心

****-**-**日