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安徽医科大学第一附属医院2024年医用耗材采购及服务（第二批）招标公告（二次）
1. 招标条件
1.1 招标项目名称：***材采购及服务（第二批）（二次）
1.2 招标项目编号：*******-**-**81
1.3 资金来源：***
1.4 供货(服务)期限：
①本项目第13标包招标供货(服务)期限为3年。每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。
②本项目第1-12、14-30标包招标采用“2+1”模式：***(服务)期限为2年，每年度末招标人对投标人本年度服务质量做出综合评价，若评价不合格，招标人有权解除合同。合同到期后如双方合作无异议，合同可续签1年。
2. 招标范围
包号 | 品目号 | 招标产品名称 | 需求国产/进口 | 招标产品 | 科室 | 用途/备注 | 需兼容医院机器 | 供货期限 |
规格型号 | ||||||||
1 | 品目1 | 一次性使用血小板用去白细胞输血器 | 国产 | 各规格 | 输血科 | 本产品用于滤除血小板中的白细胞。 | 否 | 2+1 |
5 | 品目1 | 冷冻器 | 国产 | 各规格 | 感染病科 | 系统通过探针的低温对原发性肝癌或转移性肝癌患者进行肝部癌变组织的冷冻消融治疗。 | 配套低温手术系统（AH-1）使用 | 2+1 |
6 | 品目1 | 医用一次性针电极 | 国产 | NEBN（面肌针系列） | 神经内科 | 适用于人体皮下相关部位电信号的采集和传导。 | 是，配套CLAVIS掌上肌电刺激器使用 | 2+1 |
8 | 品目1 | 机械血栓切除系统（机械血栓抽吸导管） | 进口 | 各规格 | 血管甲状腺外科 | 导管配合医疗动力系统用于除心肺、冠状动脉和脑循环之外的血管，经皮腔内切除新鲜血栓和血栓栓塞等方面治疗。 | 配套Straub医疗动力系统使用 | 2+1 |
16 | 品目1 | 特殊脐带夹 | 国产 | 各规格 | 产科 | 用于婴儿的脐带夹持切断，并自动记录婴儿诞生时间。 | 否 | 2+1 |
17 | 品目1 | 可吸收性外科缝线 | 国产 | 各规格 | 整形外科 | 该产品主要用于普外科、妇科、妇产科手术中对人体组织的缝合、结扎。 | 否 | 2+1 |
18 | 品目1 | 外置结全内半月板缝合固定板 | 进口 | 各规格 | 运动创伤与关节镜 | 本产品用于半月板修复。 | 否 | 2+1 |
品目2 | 半月板修复系统 | 进口 | 各规格 | 本产品用于内窥镜手术下的半月板修复。 | 否 | 2+1 | ||
19 | 品目1 | 人工骨修复材料 | 国产 | GR-3（4.3cm³/盒、4.5cm³/盒 | 骨科（脊柱病区） | 用于四肢各类闭合性骨折骨缺损修复或难愈合部位骨折或开放性骨折缺损的二期修复等。 | 否 | 2+1 |
20 | 品目1 | 硫酸钙人工骨 | 进口 | 600-005 | 显微手足修复重建科 | 适用于非承重性骨缺损的填充。 | 否 | 2+1 |
品目2 | 硫酸钙人工骨 | 进口 | 600-30-005 | 适用于非承重性骨缺损的填充。 | 否 | 2+1 | ||
21 | 品目1 | 锯齿臂环抱内固定装置 | 国产 | 各规格 | 显微手足修复重建科 | 适用于肱骨骨干骨折、尺桡骨骨干和股骨干骨折的内固定。 | 否 | 2+1 |
22 | 品目1 | 金属接骨螺钉 | 进口 | 各规格 | 显微手足修复重建科 | 适用于治疗足下翻及距下关节的固定。 | 否 | 2+1 |
24 | 品目1 | PTCA球囊扩张导管 | 进口 | 各规格 | 心血管内科 | 适用于对冠状动脉的狭窄节段或搭桥狭窄部位进行球囊导管扩张，以改善心肌灌注。还适用于球囊扩张支架的递送后扩张。 | 否 | 2+1 |
25 | 品目1 | 导引导丝 | 进口 | 各规格 | 心血管内科 | 与血管内旋磨系统一并使用，可供独立推进和转向。 | 配套科室现有波科旋磨介入治疗仪使用，机器型号：*** | 2+1 |
品目2 | 磨头导管 | 进口 | 各规格 | 适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块旋磨成微粒。 | 配套科室现有波科旋磨介入治疗仪使用，机器型号：*** | 2+1 | ||
品目3 | 推进器 | 进口 | 各规格 | 适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块旋磨成微粒。 | 配套科室现有波科旋磨介入治疗仪使用，机器型号：*** | 2+1 | ||
26 | 品目1 | 冠脉超声成像导管 | 进口 | 各规格 | 心血管内科 | 产品配合血管内超声系统使用，适用于冠状动脉血管内的病变的超声检查等。血管内超声成像适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的患者。 | 配套科室现有的血管内超声诊断仪使用（波科H****22CC0） | 2+1 |
品目2 | 一次性使用血管内超声诊断导管 | 进口 | 各规格 | 产品配合血管内超声系统使用，适用于冠状动脉血管内的病变的超声检查等。血管内超声成像适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的患者。 | 配套科室现有的血管内超声诊断仪使用（波科H****22CC0） | 2+1 | ||
27 | 品目1 | 切割球囊系统 | 国产 | 各规格 | 心血管内科 | 用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者，在紧急情况下可接受冠状动脉旁路移植手术的患者。 | 否 | 2+1 |
28 | 品目1 | 一次性使用冠脉血管内冲击波导管 | 进口 | 各规格 | 心血管内科 | 用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变进行预处理及球囊扩张。 | 配套IVLGCCD型血管内冲击波治疗设备使用 | 2+1 |
29 | 品目1 | 经导管主动脉瓣膜系统 | 进口 | 各规格 | 心脏大血管外科 | 适用于治疗由心脏团队决定的外科手术高危或禁忌的症状性的重度钙化性自体主动脉瓣狭窄的患者。 | 否 | 2+1 |
30 | 品目1 | 人工血管 | 国产 | 直筒型，长度150mm | 心脏大血管外科 | 用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。 | 否 | 2+1 |
品目2 | 人工血管 | 国产 | 直筒型，长度300mm | 用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。 | 否 | 2+1 | ||
品目3 | 人工血管 | 国产 | 侧分叉型 | 用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。 | 否 | 2+1 | ||
品目4 | 人工血管 | 国产 | 四分叉型 | 用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。 | 否 | 2+1 | ||
品目5 | 人工血管 | 国产 | 双分叉型 | 用于主动脉及其分支血管的置换或旁路手术。 | 否 | 2+1 |
本次招标范围包括招标医用耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等内容。
投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制中标数量。
3. 投标人资格要求
3.1 在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。
3.2 投标产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④投标产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。
3.3 经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供所投产品制造商（也 ******售公司 ******理公司 ******理公司 出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）。若未按规定提供授权函视为自动放弃中标资格。
3.4 财务要求：***/ 。
3.5 业绩要求：***/ 。
3.6 本次招标不接受联合体投标。
3.7 其他要求：***/ 。
4. 招标文件的获取
4.1获取时间：****-**-**日8时30分至****-**-**日17时00分。
4.2获取方式：***，请在第4.1款规定时间内登录“***采购平台”（网址：***.****.com，以下称“优质采平台”）下载招标文件。
5. 投标文件的递交
5.1 投标文件递交的截止时间(投标截止时间，下同)同本公告第6.1款，投标人应在截止时间前通过优质采平台递交电子投标文件。
5.2 投标人应充分考虑网上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，优质采平台将拒绝接收并提示。
6. 开标时间及地点
6.1 开标时间：***。
6.2 开标地点：***。
7. 发布公告的媒介
本次***。
8. 联系方式
8.1 招标人
招标人：***
地址：***
8.2 招标代理机构
招标代理机构：*********限公司
地址：***
联系人：***、施雨朦、俞云龙、朱福
电话：***-****、0551-****、0551-****
应急客服电话：***-****（接听时间：***:***-12:***,13:***-17:***，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话，无人接听时再拨打该“应急客服电话”）。
9. 用户注册及电子文件的获取：
9.1 潜在投标人/供应商须登录优质采平台参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。注册流程见优质采平台“用户注册”栏目，咨询电话：-555****。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
9.2 已注册的潜在投标人/供应商可登录优质采平台获取招标采购文件，招标采购文件费用采用银联线上支付，支持各类开通银联服务的银行账户。本项目的招标采购文件及其他资料（含澄清、答疑及相关补充文件）通过优质采平台发布，招标人/代理机构不再另行书面通知，潜在投标人/供应商应及时关注、查阅优质采平台。因未及时查看导致不利后果的，责任自负。
9.3 潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位名称及统一社会信用代码，确认无误后支付费用，***交易平台直接获取电子发票。若单位名称、统一社会信用代码发生变化或填写有误，须先进行注册信息修改，修改内容审核通过后，再进行费用支付。
9.4 已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：***），应及时网上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
9.5 本项目采用全流程电子化招标采购方式，潜在投标人/供应商须办理CA数字证书（以下简称CA），CA用于电子投标/响应文件的签章及上传（上传投标/响应文件需使用CA进行加密）；CA办理详见《关于优质采平台数字证书办理的须知》（http://www.****.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f****f045.html）；咨询热线：-555****。
9.6 电子投标/响应文件必须使用“优质采投标工具客户端”制作生成并上传。下载地址：***://toolcdn.****.com/tools/BidderTools.zip，使用说明书及视频教程下载地址:***://file.****.com/files/BidderHelp.rar。
信息来源：***://ahtba.****.cn/site/trade/affiche/detail/d7e96fc4-fb83-11ee-af84-00163e0cccfc
