江苏省残疾人辅助器具适配补贴目录产品采购采购公告

江苏省残疾人辅助器具适配补贴目录产品采购采购公告

一、项目基本情况

项目编号：***-320000-SCZX-G ****** 8

项目名称：***

预算金额：*****0万元 （采购包1：*****0万元 ；采购包2：**0万元 ；采购包3：**0万元 ；采购包4：**0万元 ；采购包5：**0万元 ；采购包6：**0万元 ；采购包7：**0万元 ；采购包8：**0万元 ；采购包9：**0万元 ；采购包10：**0万元 ；采购包11：**0万元 ；采购包12：**0万元 ；采购包13：**0万元 ；采购包14：**0万元 ；采购包15：**0万元 ；采购包16：**0万元 ；采购包17：**0万元 ；采购包18：**0万元 ；采购包19：**0万元 ；采购包20：**0万元 ；采购包21：**0万元 ；采购包22：**0万元 ）

最高限价（如有）：

本项目 设定 最高限价，最高限价见采购需求

采购需求：

合同履行期限：

详见项目需求

本项目（是/否）接受联合体投标：***

二、申请人的资格要求：

（一）满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

1.法人或者其他组织的营业执照等证明文件，自然人的身份证明。

2.2022或2023年度的财务状况报告（成立不满一年不需提供）。

3.依法缴纳税收和社会保障资金的相关材料。

4.具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的书面声明。

5.参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。

6.在“信用中国”网站（creditchina.****.cn）查询，不存在被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的信用记录情形。

7.法人授权书

8.投标函

（二）落实政府采购政策需满足的资格要求：

无

（三）本项目的特定资格要求：***

采购包1

1.申请人应为制造商，具有医疗器械生产许可证

2.须为所投核心产品（采购需求中标注▲产品）制造商，参与投标标注▲产品型号需与申请人生产医疗器械注册证上的内容一致

采购包2

1.1. 申请人应为制造商或代理商，申请人为代理商的需提供所代理品牌制造商所出具的的唯一委托授权文件

采购包3

1.申请人应为制造商，具有医疗器械生产许可证

2.须为所投核心产品（采购需求中标注▲产品）制造商，参与投标标注▲产品型号需与申请人生产医疗器械注册证上的内容一致

采购包4

1.申请人应为制造商；参与投标产品的实际制造商需与申请人生产许可证上内容一致

2.申请人应具备相关辅具的医疗器械生产或经营许可证或相关辅具在市场监管部门备案证明

采购包5

1.申请人应为制造商；参与投标产品的实际制造商需与申请人生产许可证上内容一致；

2.申请人应具备相关辅具的医疗器械生产或经营许可证或相关辅具在市场监管部门备案证明

采购包6

1.1. 申请人应为制造商；须为所投核心产品（采购需求中标注▲产品）制造商，参与投标标注▲产品型号需与申请人生产医疗器械注册证上的内容一致

2.申请人应具备相关辅具的医疗器械生产或经营许可证或在市场监管部门备案证明

采购包7

1.申请人应为制造商；参与投标产品的实际制造商需与申请人生产许可证上内容一致

采购包8

1.申请人应为制造商；参与投标产品的实际制造商需与申请人生产许可证上内容一致

采购包9

1.申请人应为制造商；参与投标产品的实际制造商需与申请人生产许可证上内容一致

采购包10

1.申请人应为制造商；参与投标产品的实际制造商需与申请人生产许可证上内容一致

采购包11

1.申请人应为制造商；参与投标产品的实际制造商需与申请人生产许可证上内容一致

采购包12

1.申请人具有医疗器械生产许可证，且生产范围包含“II类 6846器官辅助装置”或“II类 6846助听器”

2.投标产品具有医疗器械注册证

采购包13

1.申请人具有医疗器械生产许可证，且生产范围包含“II类 6846器官辅助装置”或“II类 6846助听器”

2.投标产品具有医疗器械注册证

采购包14

1.申请人应为制造商或代理商，申请人为代理商的需提供所代理品牌制造商所出具的的唯一委托授权文件

采购包15

1.申请人应为制造商或代理商，申请人为代理商的需提供所代理品牌制造商所出具的的唯一委托授权文件

采购包16

1.申请人应为制造商或代理商，申请人为代理商的需提供所代理品牌制造商所出具的的唯一委托授权文件

采购包17

1.申请人应为制造商或代理商，申请人为代理商的需提供所代理品牌制造商所出具的的唯一委托授权文件

采购包18

1.申请人应为制造商或代理商，申请人为代理商的需提供所代理品牌制造商所出具的的唯一委托授权文件

采购包19

1.申请人应为制造商或代理商，申请人为代理商的需提供所代理品牌制造商所出具的的唯一委托授权文件

采购包20

1.申请人具有主管部门批准生产假肢的批文

2.申请人取得假肢和矫形器生产企业资格认定

采购包21

1.申请人具有主管部门批准生产假肢的批文

2.申请人取得假肢和矫形器生产企业资格认定

采购包22

1.申请人具有主管部门批准生产矫形器的批文

2.申请人具有二类医疗器械经营企业许可证书

3.申请人取得假肢和矫形器生产装配企业资格认定

三、获取招标文件

时间：

自招标文件公告发布之日起5个工作日

地点：***

方式：***“***采购网”自行免费下载采购文件

售价：***.00元

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

****-**-** 09:***（北京时间）

地点：“苏采云”政府采购交易系统

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

无

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名 称：***

地址：***

联系人：***

联系方式：***-****

2.采购代理机构信息（如有）

单位名称：***

单位地址：***

联系人：***

联系电话：***-****

3.项目联系方式

项目联系人：***

电话：***-****

附件

江苏省残疾人辅助器具适配补贴目录产品采购采购文件.doc