乐山市沙湾区人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

乐山市沙湾区人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)

乐山市沙湾区人民医院乐山市沙湾区人民医院购CT球管采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息：***

采购人：***

项目名称：***

拟采购的货物或服务的说明：***

CT球管、 1个、 预算金额 2,000,000.00元

拟采购的货物或服务的预算金额：****.00元

采用单一来源采购方式的原因及说明:***. ******E公司 生产的CT，配件球管（型号：****-17/D3887T）已使用61万秒，现已报废，无法使用，为保证临床工作开展，急需购买CT球管一支。该球管与CT ******E公司 原装品牌，若更换其他品牌的球管，不能保证整个CT系统的匹配性及兼容性。 ******E公司 研发和生产，设 ******E公司 独家生产。其后续零备件（球管）更换由于有统一规格的需要，只能采用单一来源方式向具有该产品制造商销售授权的供应商采购。2.****-**-**日起实施的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：***、型号、规格、结构及组成、适用范围、“产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变成。”在设备适用及维修过程中，难免需要更换零备件，我院CT球管是整机的重要结构及组成部分，与整机一同注册，如使用非原厂球管，不但设备无法正常使用，且整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，整机需要重新注册，如使用非原厂配件，GE公司不负责重新注册，且会面临知识产权及相关法律法规风险，因此只能使用原厂球管。

名称：*********限公司

地址：***元1629

****-**-**日至****-**-**日

无

联系人：***

联系地址：***

联系电话：*******200

联系人：***

联系地址：***

联系电话：***-****

（已压缩）单一来源采购专家论证资料.pdf

乐山市沙湾区人民医院

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