丹巴县人民医院2024年度政府单一来源采购公告(第1批)
丹巴县人民医院丹巴县人民医院关于购置CT球管采购项目采购实行单一来源采购方式的公示 一、项目信息:***
采购人:***
项目名称:***
拟采购的货物或服务的说明:***
CT球管、 1台、 预算金额 400,000.00元
拟采购的货物或服务的预算金额:********* 00元
采用单一来源采购方式的原因及说明:***《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第三款“必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求,需要继续从原供应商处添购,且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的”的规定:***. ******E公司 研发和生产,设 ******E公司 独家生产。其后续零备件(球管)更换由于有统一规格的需要,只能向原供应商采购。且只有原厂球管才能与整机完美匹配,达到最佳性能以满足日常诊断需求;2.根据最新施行的《医疗器械注册与备案管理办法》第七十九条的规定:“已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当在变化之日起30日内向原注册部门备案。注册证载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等,属于前款规定的需要办理变更注册的事项。注册人名称和住所、代理人名称和住所等,属于前款规定的需要备案的事项。境内医疗器械生产地址变更的,注册人应当在办理相应的生产许可变更后办理备案”。球管作为整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,GE公司不负责重新注册。因此只能使用原厂配件。
二、拟定供应商信息名称:*********限公司
地址:***6号
三、公示期限****-**-**日至****-**-**日
四、其他补充事宜无
五、联系方式 1.采购人联系人:***
联系地址:***
联系电话:*******119
2.财政部门联系人:***
联系地址:***
联系电话:***-****
六、附件丹巴县人民医院
****-**-**日